Isha Rashid
Valideringsledare/projektledare
Main competences:Huvudkompetenser:
- Produktion
- QA/Kvalitetsingenjör
- Validering
Competences:Kompetens:
-
Validation Test
Hög kompetens
-
IQ/OQ/PQ
Hög kompetens
-
User Requirement Specification
Hög kompetens
-
Validation plan
Hög kompetens
-
Validation/qualification of compute
Hög kompetens
-
Eudralex vol 4 Annex 11
Hög kompetens
-
GAMP5
Mycket hög kompetens
-
21 CFR Part 11
Hög kompetens
-
Traceability Matrix
Hög kompetens
-
Computerized Systems
Hög kompetens
-
Installation qualification
Hög kompetens
-
Risk Analysis
Hög kompetens
-
Functional specification
Hög kompetens
-
Deviation reporting
Hög kompetens
-
MagNA Pure 96
Hög kompetens
-
Performance qualification
Hög kompetens
-
ISO9001 Quality management system
Hög kompetens
-
Design Qualification
Hög kompetens
-
Operational Qualification (OQ)
Hög kompetens
-
QuantStudio 6 Flex
Medelkompetens
-
CFX% real-time system
Medelkompetens
-
Lab IEC/ISO 17025 lab management
Mycket hög kompetens
-
LightCycler 480 II (Roche)
Medelkompetens
-
ISO 13485
Mycket hög kompetens
-
Avvikelse-hantering
Hög kompetens
-
Biochemistry
Mycket hög kompetens
-
ADVIA Centaur XPT Immonoassay syste
Mycket hög kompetens
-
ADVIA 2120i
Mycket hög kompetens
-
ADVIA 1800
Mycket hög kompetens
-
Sysmex CS-2000i
Mycket hög kompetens
-
Ortho Vision
Mycket hög kompetens
-
GMBR
Hög kompetens
-
ABL 800
Mycket hög kompetens
-
PAS-X
Hög kompetens
Isha är en driven konsult med en bakgrund som legitimerad biomedicinsk analytiker och en master examen i bioentreprenörskap. Hennes erfarenhet från laboratoriearbete inom vårdbranschen kombinerat med en teoretisk bakgrund inom industriell ekonomi, projektledning, produktutveckling, designutveckling och affärskunskap gör att hon kan tillföra värde till sina uppdrag. Hon har erfarenhet av att arbeta i reglerade miljöer och har erfarenhet från arbete inom Life Science branschen samt i kliniskt ackrediterade laboratorier.
PersonalPersonligt
Isha är idag bosatt i Södertälje med sin familj. Hon har ett intresse för resor, matlagning, bakning samt inredning. För att koppla av, tittar hon gärna på krimserier eller åker på roadtrip med sin familj.